2023年2月3日  根据物料的安全数据和法规要求，以下物料应分类 (如高活性的物料，青霉素类，毒性药品，易反应药品，易爆化学品，易串味的药品，含碘和放射性物质，有潜在

2015年4月8日  与98版GMP相比，新版GMP对设备状态标识进一步加以强调（见第八十七条），特别明确了生产设备要“标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容

为客户提供易燃易爆物料的粉碎、分级、输送方案、挥发性、刺激性和有毒物料的生产方案、热敏性物料及易吸潮物料、腐蚀性物料的粉碎、分级、输送方案。

2015年8月26日  新版GMP第一百零八条进一步完善了物料贮存条件的管理要求，强调根据物料和产品的性质设置存储条件，以适应不同企业的实际仓库区域的设计和物料管理模式

2019年2月15日  ICH Q7 原料药的优良制造规范（GMP）指南 1 引言 11目的 本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分（以下称原料药）提供GMP指南。 以确保

2015年5月6日  与欧洲及美国GMP一样，新版GMP同样明确了设备管理的范围（设计、选型、安装、改造及维护）、目的（尽可能避免产生污染、交叉污染、混淆及差错的风险）

2017年12月22日  QLM 系列设备特点： 适合于莫氏硬度 9 以下的各种物料的干法粉碎，尤其适合于高硬度、高纯度和高附加值物料的粉碎。 颗粒加速技术的突破，极大的提高了

2015年8月16日  新版GMP第一百零八条进一步完善了物料贮存条件的管理要求，强调根据物料和产品的性质设置存储条件，以适应不同企业的实际仓库区域的设计和物料管理模式

2017年10月16日  原料药 附录 药品GMP现场检查 海南省药品查验中心 来源： 0 发布时间： 11:00 原料药 第一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及

2015年10月23日  新版GMP对特殊物料和产品的验收、贮存、管理明确提出要求，即按“国家有关规定”执行(见第一百三十条)。 “特殊管理的物料和产品”是指麻醉药品、精神药品、

2024年5月21日  湿度过高的物料进入磨粉机研磨时所产生的热量就会导致设备内部气体蒸发变成气流量，导致设备出粉少。 因此，物料的湿度不当会在很大程度上影响五谷杂粮磨粉机的效率和质量，合理控制物料的湿度对五谷杂粮磨粉机的生产运行至关重要，用户在选择物料时，一定要检测物料的湿度，满足要求

2024年5月10日  这种杂粮磨粉设备清理设备的选择是根据用户原粮的性质来确定的。今天我们一起跟着成立机械来看看常见的杂粮磨粉设备清理物料中的杂质所需的设备。物料通过杂粮磨粉设备的筛孔后，留在其上的物料称为过筛物料，通过筛孔的物料

2024年3月10日  大豆粉磨粉设备黄豆粉打粉机超微粉碎机 主 要 用 途 大豆粉磨粉机 由主机、旋风分离器、脉冲除尘箱、引风机、控制柜等部分组成，黄豆粉打粉机具有风选式、无筛网、粒度大小均匀等特点，生产过程连续式进行。 对于热敏性高的物料，可搭配制冷设备，温度控制在10℃零下30℃。

2022年7月21日  粉磨机是用于研磨和加工矿石等物料的设备。 根据被磨物料的细度和出料的细度，粉磨机可分为摆辊磨、高压悬浮磨、高压微粉磨、直磨机等六种类型。 原料进入研磨室后，由铲斗铲起，在辊与环之间进行研磨；粉碎

2015年5月6日  设备设计、选型及安装，是实施GMP首先遇到的课题。设备的设计一般是由设备设计单位和设备制造厂家承担的，因此，由药品生产企业编写的关于设备生产能力、生产工艺、操作、清洁、可靠性、防污染、防差错的“共性与个性”需求，以及法规要求等详细描述的用户需求文件（URS）是设备设计和选

江阴米尔粉体科技有限公司是于2019年在江苏省江阴市祝塘镇创立的企业。 公司专注于粉体 粉碎设备 、粉体 混合设备 和粉体输送设备的研发和生产。 米尔粉体时刻把握产业动态，不断探索与实践，强大的设计研发力量，构成了米尔粉体科技技术源头上的优势

2023年3月18日  大豆（豆制品）超微粉碎机速溶豆粉磨粉机 主 要 用 途 大豆超微粉碎机 由主机、旋风分离器、脉冲除尘箱、引风机、控制柜等部分组成，豆制品超微粉碎机具有风选式、无筛网、粒度大小均匀等特点，生产过程连续式进行。 对于热敏性高的物料，可搭配制冷设备，温度控制在10℃零下30℃。

2017年12月22日  QLM 系列设备特点： 适合于莫氏硬度 9 以下的各种物料的干法粉碎，尤其适合于高硬度、高纯度和高附加值物料的粉碎。 颗粒加速技术的突破，极大的提高了粉碎效率，降低了能耗，过粉碎小粒形好，粒度分布窄且无大颗粒，产品粒度 D97 ： 2 － 75 微米之间任意调节。

2024年5月5日  供应桑叶超微粉碎机 300目桑叶粉超细磨粉机 主 要 用 途 桑叶超微粉碎机 由主机、旋风分离器、脉冲除尘箱、引风机、控制柜等部分组成，300目桑叶粉超细磨粉机具有风选式、无筛网、粒度大小均匀等特点，生产过程连续式进行。 对于热敏性高的物料，可搭配制冷设备，温度控制在10℃零下30℃。

2、磨粉产量高：该磨粉机的磨粉工艺经过合理的优化，设备的磨辊装置经过合理改进，磨粉效率得到大大提高，通筛率达到99%。 3、磨粉效果好： 磨粉机磨粉出来的成品物料质量也特别好，炭黑成品物料品质好， 细度均匀 、不含杂质，工业利用价值非常高。

2022年11月11日  食品机械设备网为您推荐的产品大米连续式磨粉机五谷杂粮粉超微粉碎机是由江阴市佳科机械制造有限公司提供，当前页面为大米连续式磨粉机五谷杂粮粉超微粉碎机的产品详细介绍页面，包含了大米连续式磨粉机五谷杂粮粉超微粉碎机产品的图片、价格、报价、型号、产地及供应商联系方式等

为客户提供易燃易爆物料的粉碎、分级、输送方案、挥发性、刺激性和有毒物料 某药品车间磨粉设备，按照GMP标准设计 在线咨询 CONTACT US yang@shandongfengli 免费获取 技术支持

2024年5月17日  食品机械设备网为您推荐的产品辣椒高效粉碎机 干辣椒*粉碎机 304不锈钢制作 符合GMP标准 三七磨粉机是由江阴市申威化轻机械有限公司提供，当前页面为辣椒高效粉碎机 干辣椒*粉碎机 304不锈钢制作 符合GMP标准 三七磨粉机的产品详细介绍页面，包含了辣椒高效粉碎机 干辣椒*粉碎机 304不锈钢制作

2024年5月29日  HLM立式磨粉机 HLM系列立式磨粉机是桂林鸿程经历二十多年潜心研究开发出的一款集烘干、粉磨、分级、输送为一体的节能的先进粉磨设备。桂林鸿程HLM立式磨粉机具有粉磨效率高、电耗低、入料粒度大、产品细度易于调节、设备工艺流程简单、占地面积小、噪音低、扬尘小、使用维护简便、运行

2020年3月31日  产品细度是选择磨粉工艺设备首要考虑的因素。 如果原料为中等硬度以下的非金属矿物，如滑石、大理石、高岭岩、膨润土、长石等，产品细度要求为10438μm（150400目）左右，可选用雷蒙磨、涡流磨、立式磨、锤磨机、旋磨机、振动磨、球磨机、辊

2024年4月28日  多功能五谷粉磨粉机300目米粉超微粉碎机 主 要 用 途 300目大米粉超微粉碎机 由主机、旋风分离器、脉冲除尘箱、引风机、控制柜等部分组成，五谷粉磨粉机具有风选式、无筛网、粒度大小均匀等特点，生产过程连续式进行。 对于热敏性高的物料，可搭配制冷设备，温度控制在10℃零下30℃。

2023年3月3日  碳酸锰矿石磨粉工艺有湿法磨矿和干法磨矿两种。湿法磨矿可选用湿式球磨机，其优点是：对物料适应性强，产量高，适合大型粉末加工项目，设备稳定性好、流程最短、无需进一步浆化；缺点是：能耗较大，且设备笨重，噪声较

2#工业磨粉机 工业磨粉机可研磨20120目粉末，用于化工、制药、食品等行业，如药材、农副产品、中药、草本提取物。银达工业粉磨机是利用动、定齿盘的高速相对运动，通过齿盘的撞击、摩擦和物料的相互撞击作用来粉碎物料。3#卧式不锈钢针磨机

2022年12月31日  植物叶子磨粉机 500目微粉机 根茎叶打粉机 主 要 用 途 植物叶子磨粉机 由主机、旋风分离器、脉冲除尘箱、引风机、控制柜等部分组成，根茎叶打粉机具有风选式、无筛网、粒度大小均匀等特点，生产过程连续式进行。 对于热敏性高的物料，可搭配制冷设备，温度控制在10℃零下30℃。

2017年4月5日  磨粉机 磨粉机广泛应用于冶金、建材、化工、矿山等领域内矿产品物料的粉磨加工。根据所磨物料的细度和出料物料的细度，磨粉机可分纵摆磨粉机，高压悬辊磨粉机、高压微粉磨粉机、直通式离心磨粉机、超压梯形磨粉机、三环中速磨粉机六种磨粉机类型。

2017年6月16日  本指南不适用于“API 起始物料”引入前的步骤。 表1 API 生产中本指南的适用范围 生产类型 在该种生产类型中本指南的适用步骤（灰色） 化学生产 “API起始 物料”的生 产 “API起始 物料”进入 反应过程 中间体的产 生 分离和纯化 物理过程和 包装

2019年2月15日  ICH Q7 原料药的优良制造规范（GMP）指南 1 引言 11目的 本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分（以下称原料药）提供GMP指南。 以确保原料药符合预期的或应当具有的质量特性与纯度要求。 本指南中所指的“制造”包括物料接收、生

2014年8月14日  高效粉碎机FGJ300生产厂家上海磨粉机厂家: FG300高效粉碎机适合于医药、化工、食品、农药等行业干燥脆性物料的粉碎，用途极 机架采用镜面抛光的不锈钢板制作，符合GMP要求。 生产能力（kg/h） 100200 主轴 物料硬度： ** 原理： 高速粉碎机 进

2024年6月6日  食品粉碎机设备结构 食品粉碎机由进料口、调速装置、锁紧螺杆、粉碎腔、开关按钮、出料口组成。使用机器前，必须确保破碎腔关闭并锁紧螺杆。主要工作过程是将物料从进料口放入粉碎机，然后物料流入粉碎腔研磨成粉末，最后从出料口得到相应的粉末。

2 天之前  食品机械设备网为您推荐的产品200目碳酸钾超微粉碎机化工物料超细磨粉机是由江阴市佳科机械制造有限公司提供，当前页面为200目碳酸钾超微粉碎机化工物料超细磨粉机的产品详细介绍页面，包含了200目碳酸钾超微粉碎机化工物料超细磨粉机产品的图片、价格、报价、型号、产地及供应商联系

制药设备GMP设计规范化要求 GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上，提出相关结构设计内容，对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。 GMP源

阿里巴巴供应药厂GMP烘干中药材提取物打粉30B万能粉碎机组药材磨粉设备 ，箱式干燥设备，这里云集了众多的供应商，采购商，制造商。这是供应药厂GMP烘干中药材提取物打粉30B万能粉碎机组药材磨粉设备的详细页面。订货号:001，加工定制:是，货号

2024年6月5日  适用于高硬度、高纯度、高附加值物料的粉碎 气流粉碎机适合低温无介质粉碎，尤其适用于热敏性、低熔点的物料。 产品粒度精准控制，粒度可自由调节。 在运行过程中，整套系统全程处于密闭状态，无粉尘、噪音低于80dB、清洁环保。 根据物料及应用行业

2016年6月2日  新版GMP 第一百四十条特别强调了确认与验证的实施要有文件、有记录、有目标。明确要求厂房、设施、设备的设计要符合预定用途及GMP 要求，建造安装要符合设计标准，运行符合设计标准，在正常操作方法和工艺条件下其性能可持续符合标准;生产工艺按规定参数能持续生产出符合预定用途和注册

阿里巴巴F40B万能粉碎机 食品粉碎机 水冷细磨粉设备带除尘，粉碎机，这里云集了众多的供应商，采购商，制造商。 这是F40B万能粉碎机 食品粉碎机 水冷细磨粉设备带除尘的详细页面。品牌:灿华，型号:F40B，适用物料:通用，应用领域:化工 、医药

2016年12月28日  新版GMP解读 ——第九章：生产管理 生产管理指从人员、物料、设备等资源到最终产品的转换过程中所进行的组织、计划与控制，是制造型企业一切管理的基础，是创造价值的关键环节——药品生产是一个以工序为基础的连续过程，任何一个工序影响产品质

2017年10月16日  第二十二条 验证的方式： （一）原料药生产工艺的验证方法一般应为前验证。 因原料药不经常生产、批数不多或生产工艺已有变更等原因，难以从原料药的重复性生产获得现成的数据时，可进行同步验证。 （二）如没有发生因原料、设备、系统、设施或

2023年2月3日  四、中国GMP指南（2010版） 如下内容来自《药品GMP指南（2010）厂房设施与设备》： 对高活性物料的磨粉，要在层流罩下或隔离器内进行，以降低产品暴露和员工接触的风险，并可以降低外围一般房间区域的防护级别。

2022年1月14日  山东埃尔派粉体科技有限公司专业生产超微粉体工程设备,低温粉碎机有药物低温粉碎机、超微低温粉磨设备、氮气保护粉碎机生产线等,24小时,提供各行业粉碎解决方案

2017年12月22日  产品简介 扁平式气流粉碎机的粉碎室结构简单，容易制造，所以应用广泛。 结构：主要由粉碎室、喷嘴口、出料口、气流出口、压缩空气入口、分级区等组成。 工作原理：原料从加料斗投入，经文丘里喷咀导入粉碎腔，与粉碎喷咀喷出的超音速气流形成物流

2023年5月5日  此类设备要求其设备本体及所附属之管道不积存料液，并可原位清洗。 对浸取设备还应能在每批操作结束，将被浸取固体物料全部排净，并能进行原位清洗。 4、结晶 结晶在制药过程中基本上都是原药纯化的工序。 要求结晶设备可原位清洗 (CIP)及原位灭菌

2024年4月30日  结合GMP对设备的要求以及生物发酵本身的特点,在编制生物发酵系统设备URS文件时应具备下列几个条件： (1)设备(发酵罐)的材质要求。 与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、疫苗、细胞等)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。